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GSP年度考核试卷(2017)


2017 年年度考核试卷
(本卷满分 100 分)

姓名

岗位

分数

一、填空题:(每题 3 分,共 15 分) 1、从事质量管理工作的,应当具有药学( 等相关专业大学 ( ) 以上学历或者具有药学 ( )或者医学、生物、化学 ) 以上专业技术职称。 )

2、 从事验收工作的, 应当具有药学或者医学、 生物、 化学等相关专业 ( 以上学历或者具有药学( )以上专业技术职称。

3、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同 行单(票)和采购记录核对药品,做到( 4、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在( 5、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( 二、判断题:(每题 4 分,共 40 分) 1、 从事质量管理、 验收工作的人员应当在职在岗, 不得兼职其他业务工作。 ( ) 2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当 接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。( ) )相符。 )待验。 )。

3、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 有隔离措施。( )

4、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 ( ) 5、验收时,所有样品必须打开至最小包装。( )

6、 供货单位为批发企业的, 检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式, 但应当保证其合法性和有效性。 () 7、运输过程中,药品应与冰袋、冰排等蓄冷剂混合放在一起。( 8、应当在冷库内完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。( ) )

9、国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊 药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。( )

10、药品到货时,系统应当支持收货人员查询采购记录,对照实物确认相关 信息后,方可进行收货。( )

三、单项选择题:(每题 3 分,共 45 分) 1、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( ) A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 2、企业负责药品召回的管理部门是( ) A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 3、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价的部门 A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员 4、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有( ) A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、执业药师资质 5、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有( ) A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D、高中以上学历并从事药品工作满五年 6、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( ) A、老药工带徒,从事中药工作满五年的 B、中药学初级以上专业技术职称 C、中药学中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的 7、从事质量管理、验收工作的人员应当( ) A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗,不得在其他单位兼职

C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作 8、企业计算机数据的更改应当经( )审核并在其监督下进行,更改过程应 当留有记录 A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门 9、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( ) A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 10、供货单位提供的检验报告书应当加盖( ) A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章 11、下列药品是第二类精神药品的品种是( A、美沙酮 B、阿托品 C、安定 ) D、白蛋白

12、 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度 为( ) A、35%~75% B、45%~75% C、30%~70% D、30%~80% 13、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知( ) A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 14、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当( ) A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试 15、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输( ) A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录


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