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兽药GSP验收通知


家庄市畜牧水产局 关于开展我市兽药 GSP 验收工作的通知 各县(市)区畜牧兽医主管局,农办: 为了规范兽药市场,强化兽药质量监督管理,保证畜产 品质量安全,根据农业部《兽药经营质量管理规范》、河北 省农业厅《关于印发河北省兽药经营质量管理规范实施细则 的通知》(冀农牧发[2010]16 号)、市局《关于印发《石家 庄市兽药经营质量管理规范实施方案 的通知》(石牧渔 〔2010〕122 号)有关精神。现就推进我市《兽药经营质量 管理规范》(以下简称兽药 GSP)验收工作的有关事项通知 如下: 一、开展兽药 GSP 验收的必要性 随着畜牧业和兽药行业的快速发展,兽药生产企业实施 GMP 工作已经完成,但在兽药经营环节遇到一些新情况、新 问题,严重影响动物用药安全及畜产品质量安全,根据《兽 药管理条例》,农业部于 2004 年提出兽药经营企业必须逐 步通过兽药 GSP 认证, 河北省畜牧局医局明确要求 2012 年 3 月 1 日后对未通过 GSP 的企业要坚决予以取缔。因此依法推 行兽药 GSP 工作, 对完善兽药监管制度, 规范兽药经营行为, 提高兽药经营环节产品质量具有重要意义,是形势的需要。 二、组织分工 1 河北省畜牧兽医局负责全省兽药 GSP 检查验收工作的组 织领导、监督管理和兽用生物制品经营企业兽药 GSP 检查验 收工作;市级畜牧兽医行政管理部门负责除兽用生物制品外 的兽药 GSP 现场检查验收工作;县级畜牧兽医行政管理部门 负责兽药 GSP 验收申请的初审、发证工作。 三、验收时间及范围 从 2010 年 8 月起,凡新开办的及兽药经营许可证到期 的兽药经营企业,需向县级兽医行政主管部门申报兽药 GSP 检查,经市局验收合格的方可发放兽药经营许可证。 四、证号格式 本次《兽药经营许可证》的证号编制格式为:(年号) 兽药经营证字 XXXXXXXX 号 GSP(XXXX)号。其中年号为 4 位 数,证号为 8 位数,格式为:企业所在省(河北为 03)+市 县序号(3 位,每县一个固定数字)+企业序号(3 位)+GSP 编号(4 位)。按照《关于验收兽药经营许可证的通知》 (石 牧渔[2005]140 号文件要求,市县序号由省局统一编制(附 件 3)企业序号由发证机关编制,GSP 编号由市局统一编制。 例:证号(20XX)兽药经营证字 XXXXXXXX 号 GSP(XXXX) 五、 《兽药经营许可证》项目内容填写要求: (一)企业名称:指企业全称,应与工商注册名称一致。 (二)经营地址:指从事经营活动场所的地址。 (三)住址:指法定代表人的家庭住址。 2 (四)经营范围:指所经营兽药的类别。包括:血清制 品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学 药品、抗生素、生化药品、外用杀虫剂、消毒剂等。 五、其他要求 1、通过兽药 GSP 验收的企业原兽药经营许可证由各县 (市)区统一收回,登记备案,集中销毁,并形成文字材料 报市局兽医处。 2、各兽药经营企业在上报申请材料时必须做到各项材 料整理规范、齐全,按顺序打印装订成册,并附电子文本。 联系人:毕振东 电话:87022662 附件 1:《石家庄市兽药 GSP 许可程序》 附件 2:《兽药经营质量管理认证申报材料明细》 附件 3:《石家庄市兽药经营企业行政区序号》 附件 4: 《不予行政许可决定书》 附件 5: 《行政许可申请受理通知书》 附件 6:《行政许可申请材料补正告知书》 附件 7:《行政许可不予受理决定书》 附件 8:《兽药 GSP 现场检查通知书》 主题词:兽

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