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关于兽药GSP认证后监管方面的思考


关于兽药 GSP 认证后监管方面的思考 [基金项目]:国家基础科学人才培养基金(J0630858) 省级大学生实践创新训练计划项目 方法:通过实地调查,论述兽药 结论:明 摘 要: 目的:加强对兽药经营单位 GSP 认证后的监管 GSP 实施的效果,总结 GSP 认证后存在的问题及原因,提出强化监管的措施及对策 确企业是质量第一责任人,实行信用等级分类管理制度,尽快出台兽用处方药管理办法。 关键词: GSP 认证 企业负责人 处方药 监管 Thought concerning supervision after Good Supply Practice certification of veterinary drug Abstract: objective: to strengthen the supervision of Veterinary drug business units After GSP certification. Methods: to discuss the implementation effect of GSP, summarize the problems and the reasons after GSP certification and come up with measures and countermeasures to strengthen supervision through field surveys. Conclusion: Ensure that enterprise is the first responsible person of quality. Implement the credit rating system, Issue the decree Measures for the Administration of Veterinary prescription drugs. Key words: GSP certification Person in charge of the enterprise Prescription Supervision GSP 是英文(Good Supply Practice)的缩写,含义即良好的供应规范,其内容包括兽药 经营的硬件、软件、人员三大块内容,体现了全过程、全方位、全员的现代质量管理理念。兽 药 GSP 认证是指兽药监管部门对兽药经营单位在流通(经营、储运、使用)全过程中实施 GSP 的情况进行检查、评价,并决定是否发给认证证书的过程。全面推行和实施兽药 GSP 对于提升 兽药质量管理水平, 规范兽药经营行为, 继而保障动物源性食品安全, 有着重要而深远的意义。 1、江苏省在兽药 GSP 实施工作中取得了阶段性成效 江苏省在 GSP 推行过程中始终走在全国前列, 早在 2005 年就进行了兽药 GSP 的相关试 点工作。自 2010 年农业部正式颁布兽药 GSP 以来,经过这几年努力,江苏已逐步建立起一 套较为完整的兽药 GSP 管理制度,出台了一系列配套的规范性文件和管理办法;同时组建 了一支懂业务、作风好、素质高的 GSP 检查队伍。更值得一提的是形成了一大批兽药 GSP 示范点。据统计,在2005~2009年兽药 GSP 试点期间,全省共有560余家试点 企业经过验收。截至2012年3月份,全省已有3184家兽药经营单位经过验收,约 占全省兽药经营企业总数的 72%。 这些通过验收的兽药经营单位以崭新的形象、

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