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兽药市场管理存在的问题与对策


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金 松 常州市畜牧兽医站

兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物 生理机能的物质(含药物饲料添加剂) ,主要包括:血清制品、疫苗、 诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化 药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等,它是畜牧生产发展不可 缺少的重要组成部分,加强兽药市场的管理,不仅关系到畜牧业的健 康发展,而且关系到人们的食品安全和社会稳定。为切实保障广大人 民群众的身体健康,排除动物及产品安全隐患,提高我市畜产品质量 安全监管水平,现就兽药管理存在的问题谈谈自己的看法。 一、兽药管理存在的问题 (一)兽药生产、经营中存在的主要问题 1、 一些兽药生产企业违反农业部 《兽药标签和说明书管理办法》 (第 22 号令)以及农业部第 233 号、242 号和 260 号公告等规定使 用标签和说明书。如:一些企业的产品只有商品名而无通用名、擅自 扩大药品疗效;产品包装没按规定贴上标签和说明书、在显著位置也 没有注明“兽用”字样;不按规定设计标签、说明书内容不全不清楚 等。 2、一些兽药 GMP 企业不按规范严格管理,如:成品库记录不 全;产品无明显的“合格”“不合格”或“待检”等规定标识;个别 、 企业的水针剂仍然使用西林瓶;还有的企业将 GMP 生产车间空置,
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用原来的老车间实施兽药生产,更有企业用 GMP 车间制作非兽药制 剂,造成生产设备严重腐蚀受损,兽药产品受到严重的混合污染。 3、一些兽药经营企业违反规定经营假冒伪劣兽药,如:经营国 家已废止兽药品种、假批准文号、质量不合格和过期失效的产品等, 个别经营者仍在经营禁用兽药和无 GMP 标识的兽药等。 4、 在兽药市场上,只有商品名而无通用名、随意夸大疗效的省 外产品的占有率较大,这些产品常常冠以“XX 王”“XX 霸”“XX 、 、 帝” ,自称能治“霍乱(瘟疫)、 ”“痘病”等多种疫病,严重扰乱了兽 药市场秩序。 5、一些兽药经营户无专门的存放库房,各种物品混杂在一起, 饲料和兽药混合存放已成为目前的普遍现象。 6、我市仍存在个别无证经营的行为,特别是新加入兽药经营行 业的,没有及时到畜牧兽医行政管理部门申请办证。 7、农业部办公厅文件《关于开展<兽药管理条例>宣传贯彻活动 的通知》 (农办牧[2004]39 号)规定,截止 2009 年 10 月 31 日,所有 兽药经营企业必须达到 GSP 要求,自 2009 年 11 月 1 日起,未通过 GSP 检查验收的兽药经营企业不得再从事经营活动。 目前, 部分经营 户尚未有兽药 GSP 改造的意识,兽药 GSP 推进步伐迟缓。 8、一部分规模养殖场存在使用过期兽药、禁用兽药、无 GMP 标识兽药的现象,有的规模养殖场的兽医室建设很不规范;多数规模 场无专门的兽医治疗室,药品堆码不整齐,乱堆乱放现象严重。 8、乡村游医用药难以管理。由于农村地域广阔,而乡镇基层兽
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医数量非常有限, 许多动物疾病诊治工作由原来的村级防疫员或其它 游医在进行, 他们用药极不规范, 尽管我们加强了管理、 进行了清理, 但要全面理顺还须做大量艰辛的工作。 9、兽药生产企业太多,冒充通过 GMP 认证的兽药企业及兽药 产品也在增加,我们按照上级通报的情况进行了多次检查,但兽药经 营是一种动态的过程,随时都可能有假冒兽药产品流入市场,这大大 增加了我们执法管理的工作难度。 (二)兽用生物制品经营和使用中存在的主要问题 1、 无证经营现象比较普遍。 《兽用生物制品管理办法》 明确规定: “供应预防用生物制品的机构, 必须取得省级农牧行政管理部门核发 的可以经营生物制品的《兽药经营许可证》。但是一些经营户为追求 ” 暴利,不顾国家的规定,在不具备条件的情况下,私自经营兽用生物 制品,这种私下经营,不仅逃避了兽药管理部门的有效监控,同时也 造成了管理上的混乱,使得大批假冒伪劣生物制品充斥市场,严重影 响了畜产品的安全、畜牧业的发展和人民群众的身体健康。 2、强制免疫所需生物制品的订购违反规定。 《兽药管理条例》规 定, “强制免疫所需兽用生物制品,由国务院兽医行政管理部门指定 企业生产” ,但是一些乡(镇)畜牧兽医站、养殖业主及个别兽药经 营户知法违法,不严格按照《兽药管理条例》和《兽用生物制品管理 办法》 规定的渠道订购生物制品, 而是依照价格低廉与否为订购标准, 随意从违法生产企业进货。这样,不仅为假冒伪劣生物制品大量流入 市场提供了机会和便利。同时也造成了生物制品的无序竞争。

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3、 制造违规生物制品的企业有增无减。 《兽用生物制品管理办 法》规定,“禁止任何未取得《兽药生产许可证》的单位和个人生产 兽用生物制品”。但是,一些无生产许可证的部门为了牟利,大量制 兽违规生物制品。同时也有个别兽用生物制品的合法生产企业,为参 与竞争、降低成本,也生产制售违规生物制品。 4、多数经营部门不具备条件。兽用生物制品的经营除市、辖市 (区)畜牧兽医站具备相应条件外,多数不具备储藏和运输的条件, 同时也没有完善的购入验收、储藏保管、使用核对等管理制度。因此 很难达到《兽用生物制品管理办法》的相关要求。由于存放时间长、 保温措施不当(一般设置的温度都在 20-35℃ ) ,使疫苗的有效滴度 下降,从而造成免疫工作的失败。 5、对养殖场用药缺乏有效的监督措施。在一些可以自购疫苗进 行免疫的大型养殖场, 由于对兽用生物制品的订购和使用缺乏应有的 知识,加上当地的畜牧兽医部门没有加以正确的指导和监督,使得这 些养殖场在兽用生物制品的订购和使用上未能按照 《兽用生物制品管 理办法》 的有关规定进行申报、 批准。 而是随意的使用兽用生物制品, 其结果是造成监督失控、预防失败,同时还为假冒伪劣生物制品提供 了流入的可乘之机。 二、 加强兽药监督管理的对策 (一)加强领导,提高认识。各级畜牧兽医部门要从讲政治的高 度,充分理解打击假冒伪劣兽药的重要性和长期性,切实提高思想认 识,加强组织领导,全面落实各项措施和责任,以高度的责任心和务

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实的工作态度,把兽药打假工作引向深入,要持之以恒,长抓不懈。 (二) 认真履职, 强化执法。 各级畜牧兽医部门要认真履行职责, 加强对兽药行业的管理,实施对兽药和兽用生物制品生产、经营和使 用的全程监控。市、辖市区及镇(街道)三级要密切配合,各司其职, 把定时检查和突击性检查有机地结合起来,加大查处力度。要始终保 持对制假售假活动的高压态势,对在检查中发现的案件,要按《兽药 管理条例》和《兽用生物制品管理办法》等法规进行及时处理,对情 节严重的,要坚决移交司法机关,依法追究其刑事责任。 (三)广泛宣传,全民支持。各级畜牧兽医部门要加大宣传《兽 药管理条例》的力度,充分利用广播、电视等媒体进行宣传,向社会 宣传兽药和兽用生物制品的制售和使用规定; 宣传假劣兽药对畜产品 安全和人民群众健康的危害,提高全社会的法制意识,形成自觉抵制 和打击制假售假行为的社会环境。 (四)加强管理,严肃查处。各级畜牧兽医部门要加强对兽药, 特别是兽用生物制品经营企业的管理,要依法办事,对不具备条件或 无证经营者要坚决取缔经营资格,严格查处、不留后路,让假冒伪劣 药品没有藏身之处。畜牧兽医部门要按《兽药管理条例》和《兽用生 物制品管理办法》的要求,严把兽药及生物制品的进货关。对用于强 制免疫的生物制品, 必须严格按规定到农业部指定的生产企业进行订 购。购买一般兽用生物制品,也应到具有兽用生物制品《兽药生产许 可证》的企业进行订购,而且还要做好进货和发放的详细记录,保证 随查随有、心中有数。要监督兽用生物制品经营企业改善贮藏和保管

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条件,确保其质量稳定、免疫有效。要重点强化镇(街道)畜牧兽医 站和其它经营户的管理。对不符合条件的企业要限期整改,对整改后 仍不具备经营要求的单位或经营户,应及时吊销《兽药经营许可证》 , 不能蒙混过关。对自购和使用兽用生物制品的大型畜禽养殖场,要严 格按照《兽用生物制品管理办法》的规定,对其进行指导和监督,以 防止假冒伪劣生物制品的流入,确保畜产品安全。对违反规定改变订 购渠道的人和事,要追究有关人员的责任,并进行严厉的查处。 (五)创新思路,抓出成效。各级畜牧兽医部门要努力探索兽药 管理新模式。目前兽药生产和经营企业纵多,兽药品种不计其数,要 逐摊逐店进行清查难度很大。要逐步推广实施《兽药经营质量管理规 范》 (兽药 GSP) ,以提高兽药经营企业的监管水平和守法意识,规范 兽药经营行为,这是转变兽药经营方式、值得探讨的一个新课题。 畜产品安全是社会公共卫生事业的重要组成部分, 为了确保广大 市民的身体健康,必须加强对畜牧业投入品——兽药的质量管理,为 此, 我们在强化兽药 GMP 生产企业管理的同时, 要尽快推行兽药 GSP 管理制度,进一步规范兽药经营秩序,加强对使用环节的监管,采取 多种有效措施,全面提高兽药产品质量。

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