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解析兽药GSP_论文

I 兽药研究与应用I 医 刊 2 1 第 期 兽 导 o 年 5  1 生 的 质量 事 故 的 确 认 和 重 大 事 故 的  避 免 等 提 供 了 保 障 ,真 正 做 到 “ 一  切 行为 有标 准、一切 行 为 有记 录 、   解析兽药 G    P S  孔晓锋 ,魏磊  ( 新疆兽药饲料监察所 ,新疆 乌鲁木齐 8 0 6   3 0 3) 一 切 行 为可 追 溯 ” ,从而 有 效 避 免 经  营 过 程 中 重 大 质 量 事 件 的 发 生 ,使  经营管理真正科学化 、规范化。   二 .对鲁用生物 制品的经 曹  设 定 了 更 为 严格 的 ,特 殊 的 管  理 措施和制度  本 规 范 规 定 经 营 兽 用 生 物 制 品  21 00年 1 4E,农 业部 第 一  动 物 防 疫 机 构 承 担 的 强 制 免 疫 活 动  月  l 次常务 会议审议 通过 了 兽 药经营  能 依 法 进 行 ,动 物 防 疫 机 构 依 法 从    质量 管 理 规 范 》( 简称 兽 药 G P , S)   的兽 药质量管理 人 员,应 当具 有兽  药 、 医等 相 关 专 业 大 专 以 上 学 历 , 兽     事兽药 经营活动 的,也 应 当遵 守本  或 者具 有兽 药、兽医等相 关专业 中 级 以上专业技 术职称 ,并具 备兽 用  自 21 00年 3月 1日起施 行 ,以 3 号  规范 。   生 物 制 品专 业 知 识 ; 用 生 物 制 品  兽 部长 令 形式 予 以颁 布 。   加强 兽药的采购 . 储存  药监 管、规 范兽药 经营活动 的重大  销售 管理  一 兽 药 G P的颁布是依法 加强兽  S . 的入库实行 两人以上进 行检查验 收  制度 。   措施 和法制基 础 ,标 志着我 国对兽  新的阶段。兽药是一种特殊的商品,   求 , 只 有 对 每 个 环 节 都 采 取 严 格 的  加强源头管理 ,从源头控制假劣  场 、规 范兽药市 场秩序 、保证 用药  药 经营活动 的监管工作进 入 了一个  兽药 进入 经营 渠道 ,是净化兽 药市  对 生 产 、 经营 条 件 都 有 特 殊 的要  安 全 行 之 有 效 的 办 法 。 因 此 ,本 规  三 . 鼓 励 兽 药 连 镇 企 业 的  发 展  本 规范 第六 条 中要 求 “ 药直 营  兽 市 范 重点加强 了兽 药的采 购与入库管  连 锁 经 营 企 业 在 同 一 县 ( ) 内 有  控 制 措 施 ,才 能 保 证 兽 药 质 量 。兽   理 ,规 定 兽 药 经 营 企 业 应 当 采 购 合  多 家 经 营 门 店 的 ,可 以 统 一 配 置 仓  药 G P就 是 在 兽 药 流 通 过 程 中 ,针  S 对 企 业 的 行 为 ,对 兽 药 经 营 全 过 程  进 行 质量 控 制 ,防 止 质量 事 故 发 生 ,   法 的 兽 药 产 品 ,兽 药 经 营 企 业 应 当  储 和 相 关 设施 、设 备 ” ,这 是 对 兽 药  对供货单位的资质、质量保证能力、   质量信誉和产品批准文件进行审核 ,   连 锁 经 营 模 式 的 鼓 励 与 引 导 ,它 必  将 极 大 鼓 舞 有 实 力 的 企 业 向连 锁 经  以做 大做 强 , 过 科学 、 通   保证兽药 符合 质量标 准的一套 管理  并与供货 单位签订 采购合 同,建 立  营 模式 发 展 , 标 准 和 规 程 , 其 核 心 是 通 过 严 格 的  真 实完 整 的采 购 记 录 。兽 药 入 库 时 , 统 一的物流 配送、仓储 管理 ,最大    管 理 制 度 来 约 束 兽 药 经 营 企 业 ,保  证 向用 户提 供合 格 的兽 药 。   本 规 范 共 九 章 三 十 七 条 , 主 要  对 兽 药 经 营 活 动 的 场 所 与 设 施 、机  兽药 经营 企 业应 当进行 检 查验 收 ,   限 度 的 减 少 各 环 节 运 营 成 本 ,从 而    对验收不 合格的兽 药不得 入库 ,并  提高市场竞争力。 做 好 记 录 。 同 时 对 兽 药 经 营 企 业 的  其 他 日常 经 营 活 动 ,如 兽 药 的 陈 列  四 .对 鲁药质量蕾理 人员做  出严格规定  本规 范 第十 二 条规 定 “ 药经营  兽 构与人 员、规章制度 、采购与入库 、   陈 列 与 储 存 、 销 售 与 运 输 和 售 后 服  务 等 方 面 做 出 了 明确 规 定 。 为 了帮  助 兽 药 经 营 企 业 了解 规 范 的 主 要 内   容 ,特 将本 规 范 的要 点解 析 如下 。   与储存 、销 售与运输等 环节也提 出   了 明 确 要 求 。这 些 规 定 ,对 规 范 兽  药 经营 企 业 日常 经 营 活 动 ,规 范 兽  企业主管 质量的负责 人和质量管 理  机构 的负责 人应 当具 备相应 的兽 药  专 业 知 识 ,且 其 专 业 学 历 或 技 术职   药市场秩序将起到积极地推动作用 。   经营企业 质量管理体 系的建立 ,   兽 药 G P适用于 中华 人民共和  使得兽 药经营企 业经营管理 的行为  称应 当符合 省、 自治 区、直辖 市人  S 国境 内 的兽 药经 营企业 。此外 ,承  规 范化,使每一个 员工的服 务行为  担 国 家 强 制 免 疫 疫 苗 等 生 物 制 品分  发 任 务 的 动 物 防 疫 机 构 ,虽 然 为 非  企 业 单 位 ,但 为 确 保 兽 药 质 量 以 及  有 章 可 寻 ,每 一 个 经 营 活 动 有 记 录  可 查 ,每 一

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