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认证机构实施依据GBT19001-2008的质量管理体系认证的转换说明


认证机构实施依据 GB/T19001-2008 的质量 管理体系认证的转换说明
( 征求意见稿 )

1.目的和适用范围
1.1 为适应GB/T 19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》的发布实施,落 实CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》的相关要求,特制定本 说明。 1.2 本文件适用于已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的认证机构实施 由依据GB/T 19001-2000向依据GB/T 19001-2008的质量管理体系(以下简称“QMS”) 认证的转换;同时也适用于CNAS对认证机构依据GB/T19001-2008开展QMS认证的能力 的认可评审。

2.引用文件
CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》(GB/T27021-2007/ISO17021:2006) CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》(2009年2月12日) ISO和IAF联合公报《经认可的ISO 9001:2008认证的实施》 ISO/TC176/SC2《关于ISO9001:2008的实施指南》

3.术语与定义
转换:已获得CNAS认可的以GB/T19001-2000为依据的QMS认证转换为以 GB/T19001- 2008为依据的QMS认证。

4.基本要求
4.1 认证机构应对开展以GB/T 19001- 2000为依据的QMS认证工作进行认真总结,深 入研究GB/T 19001-2008,准确理解标准的目的和各项要求的内涵,不断提高QMS认证

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的有效性。 4.2 认证机构应将实施GB/T 19001-2008标准的有关要求客户组织,并利用QMS认证转 换的契机, 请获证组织依据2008版标准澄清的要求识别原对2000版标准的要求理解是 否不同;如有不同,需要确认新版标准对其QMS实施的影响,并制定必要的改进措施 以提高其QMS的有效性(见ISO/TC176/SC2 关于ISO9001:2008的实施指南)。 在此基础上,认证机构应掌握获证组织调整或完善其QMS的情况。 4.3 在 GB/T19001-2008 标准发布实施后,认证机构可依据 GB/T190001-2008 标准实 施 QMS 认证(包括扩大认证范围) ,并应按照 CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构 要求》中 8.6.2 “认证机构的变更通知”的要求和本文件的要求,对已获得 GB/T 19001-2000 的 QMS 认证证书的转换进行策划,在规定的转换期内完成转换。 认证机构应在认证实施过程中, 特别关注组织采用过程方法的情况和 QMS 的实效 与产品质量,要以最终产品质量和顾客满意为焦点,在确认获证组织已符合 GB/T19001-2008 标准要求的情况下换发 2008 版标准证书。 4.4 认证机构应识别GB/T19001-2008与GB/T19001-2000的差异, 并按本文件4.1要求, 对自身的管理体系与相关文件进行适当的评审和调整,以满足QMS认证转换的需要。

5.人员
认证机构应确保与QMS认证相关的人员具备与GB/T 19001- 2008认证相适应的能 力,认证机构应完成以下工作: a)QMS审核员成功地接受了CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的 通知》 所要求的经批准的质量管理体系审核员培训机构提供的GB/T19001-2008转换培 训,准确理解标准的目的和内涵; b)认证机构应对参与认证决定的人员和其他相关认证活动的人员进行GB/T 19001- 2008标准及有关其管理体系相应调整的必要培训; c)认证机构应结合上述QMS审核员、认证决定人员及其他认证人员掌握GB/T 19001- 2008的情况,按照CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》的要求,对QMS 认证每一技术领域进行能力分析,确认本机构以GB/T 19001- 2008标准为认证依据从 事QMS认证的业务范围。

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6.转换工作
6.1 转换期 根据ISO和IAF联合公报《经认可的ISO 9001:2008认证的实施》的规定,QMS认证 从以GB/T 19001-2000为依据到以GB/T 19001-2008为依据的转换期自本说明实施之日 起至2009年11月15日止。 从 2009 年 11 月 15 日起, 所有认证机构只能依据 GB/T 19001-2008 颁发新的 QMS 认证证书。 从2010年11月15日起,所有已经颁发的依据GB/T 19001-2000的QMS认证证书均 不再有效。 6.2 转换准备 认证机构应按照本说明 4、5、6 条款所提出的要求,为转换工作进行必要的准 备。 6.3 转换实施 6.3.1 认可证书附件的变更 认证机构在完成 QMS 认证转换的相关准备工作后,可以向 CNAS 提出变更认可证 书附件的申请,并提供完成转换准备工作的如下相关证据: ——根据 CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》中 8.6.2“认证机构的变 更通知”的要求和本文件的要求,认证机构的转换策划方案和已向其获证客户提供的 有关公开文件(或在其网站上的信息) ; ——认证机构以GB/T 19001-2008为依据从事QMS认证的业务范围清单和支持每 一业务范围大类(含支持带有星号的认证业务范围大类中的中类或小类)的认证审核 员和(或)技术专家以及认证决定人员名单及相关支持材料。相关支持材料包括审核 员根据CNCA《关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知》的要求取得的培训 合格证书。 CNAS将根据机构的申请和CNCA的相关要求, 为认证机构在确认的认证业务范围内 更换认可证书附件。确认的方式是在后续的监督或复评中对认证机构实施GB/T 19001-2008认证审核转换工作的有效性进行核查,并至少见证一次GB/T 19001-2008 的现场审核及必要时对支持某一认证业务范围(大类和带星号的中、小类)的审核员 和(或)技术专家以及认证决定人员的能力进行面谈。

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CNAS接收转换申请的截止时间是2010年5月15日,CNAS结合对认证机构的年度监 督评审或复评进行转换评审(该评审时间最迟不应超过2010年9月15日)。 CNAS于2010年11月15日前完成对已获得认可的认证机构QMS认可证书附件的变更 工作。
6.3.2 认证证书的转换

自本文件实施之日起,认证机构可委派获得本文件 6.3.1 所述“培训合格证书” 的审核员对获证组织通过监督或再认证审核(需要时也可以通过专项现场审核) ,为 符合要求的获证组织换发 GB/T 19001-2008 认证证书,也可以按照 GB/T19001-2008 标准开展对新申请认证的组织的审核工作。 选择监督或专项现场审核方式换版的,GB/T19001-2008 认证证书的有效期将延 续原证书的有效期;选择再认证(或提前再认证)审核换版的,GB/T19001-2008 认 证证书的有效期将从重新签发证书之日起三年。 认证机构应证实获证组织对 GB/T19001-2000 标准的目的和内涵理解不准确并影 响到质量管理体系应用的问题,在这次认证转换中已得到解决。 如果在后续的评审中经 CNAS 评价认证机构的某认证业务范围不具有能力,认证 机构应负责收回已经颁发的带有 CNAS 认可标志的相应认证业务范围的 GB/T19001— 2008 认证证书。

7.相关事项
自本说明实施之日起,CNAS仅受理依据GB/T 19001-2008进行QMS认证的认可申 请(包括扩大CNAS认可的认证业务范围)。

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